POZOR! STIAHNUTIE LIEKU IRBESARTAN ACTAVIS Z TRHU

V nadväznosti na prebiehajúce testovanie liekov s obsahom sartanov pristúpil držiteľ rozhodnutia o registrácii (TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.) k stiahnutiu ďalšej sily lieku Irbesartan Actavis. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Irbesartan Actavis 300 mg, tbl flm 28×300 mg (blis.PVC/PVDC/Al), č. šarže: 015418, kód ŠÚKL: 80013, z trhu.

Daná šarža sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej častice v účinnej látke.

Liek Irbesartan Actavis sa u dospelých pacientov používa na:

• Liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých
• Liečbu ochorenia obličiek u dospelých pacientov s hypertenziou a diabetom mellitus 2. typu ako súčasť antihypertenzívneho liekového režimu

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je. Sťahovanie má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, náhle prerušenie liečby sa preto neodporúča.

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia